¿Por qué las baterías de dióxido de litio-manganeso de omnergy pueden cumplir con los requisitos de una certificación estricta?
El año 2025 marca un punto de inflexión crucial para la industria de dispositivos médicos. La implementación de una serie de nuevas regulaciones está modificando profundamente los requisitos de certificación de los componentes de las fuentes de alimentación. La Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) también ha actualizado sus estándares de pruebas de seguridad para baterías de botón de litio. Estos cambios, en conjunto, conforman el nuevo marco regulatorio para las fuentes de alimentación de dispositivos médicos en 2025.
Como fuente de energía crítica para numerosos dispositivos médicos, las baterías de botón primarias de litio-manganeso enfrentan desafíos de cumplimiento sin precedentes.
Cumpliendo con los estrictos estándares para baterías médicas, Power Glory realiza pruebas exhaustivas desde el material hasta la fuente de energía, utilizando materiales de grado médico. El equipo de granulación de polvo completamente cerrado, la dosificación y la transferencia totalmente automatizadas superan las limitaciones de la producción manual tradicional de cátodos. Las pruebas 100 % inteligentes garantizan la prevención de fallos en las baterías médicas. Además, Power Glory ha obtenido la certificación del sistema de gestión de calidad de la industria de dispositivos médicos, así como las certificaciones de seguridad UL e IEC, lo que garantiza seguridad, estabilidad y fiabilidad, abriendo las puertas a las infinitas posibilidades de las baterías de litio y una vida inteligente.
Antecedentes y ampliación de la nueva normativa
Esto significa que los dispositivos médicos que utilizan baterías de botón de litio-manganeso, ya sean equipos profesionales a gran escala o dispositivos domésticos portátiles, deben cumplir estándares unificados y estrictos.
La expansión del alcance regulatorio refleja la tendencia de desarrollo del mercado de dispositivos médicos: cada vez más dispositivos médicos se trasladan de hospitales a hogares y de uso fijo a uso portátil. Esta transición impone mayores exigencias a la seguridad del suministro eléctrico.
Cambios en los requisitos técnicos clave
La norma IEC 60086-4:2025, una norma clave para las pruebas de seguridad de baterías de litio tipo botón, ha sido objeto de importantes revisiones técnicas. La nueva versión incluye modificaciones en las pruebas de sobredescarga, los requisitos de etiquetado y las pruebas de embalaje a prueba de niños.
Estos cambios afectan directamente el diseño y el proceso de producción de las baterías de botón de litio-manganeso. Por ejemplo, la norma añade la definición de fuga y ventilación a la base de prueba, lo que significa que el rendimiento del sellado de la batería se convertirá en un indicador clave para la evaluación de la seguridad.
En el caso de las baterías de botón de litio-manganeso, un desafío clave es evitar la carga accidental. Dado que las baterías primarias de litio no están diseñadas para cargarse, los fabricantes deben especificar el límite máximo de corriente de carga anormal.
La nueva normativa también refuerza los requisitos de seguridad para los compartimentos de las baterías. Los compartimentos de las baterías en dispositivos médicos deben contar con una ventilación adecuada para evitar la acumulación de gases que podrían provocar riesgos de ignición o explosión.
Al mismo tiempo, el diseño del compartimento de la batería debe ser capaz de evitar cortocircuitos accidentales de la batería, lo que requiere que el aislamiento entre los contactos positivo y negativo de la batería cumpla con los estándares de seguridad.
Ventajas técnicas de la batería de botón de litio y manganeso de Omnergy
Las baterías de botón primarias de litio-manganeso de Power Glory son fuentes de energía ideales para equipos médicos debido a su alta densidad de energía, características de descarga estables y amplio rango de temperatura de operación.
A diferencia de las baterías de consumo convencionales, las baterías para dispositivos médicos deben cumplir requisitos de rendimiento más estrictos. La composición química de litio-manganeso ofrece un alto voltaje de circuito abierto y baja autodescarga, lo que garantiza un funcionamiento fiable de los dispositivos médicos incluso tras un almacenamiento prolongado.
En términos de seguridad, la batería de botón de litio-manganeso producida por Power Glory adopta un diseño de estructura sellada para prevenir eficazmente fugas de electrolitos y cumplir con la estricta definición de fuga en el nuevo estándar.
En respuesta a la prueba de sobredescarga y la prueba de impacto requeridas por las nuevas regulaciones, la batería de botón de litio-manganeso producida por Power Glory ha demostrado un excelente desempeño de seguridad mecánica y seguridad eléctrica al optimizar la estructura interna y la fórmula del electrolito.
Medidas técnicas para cumplir con los requisitos de certificación
Para cumplir con las nuevas regulaciones para 2025, las baterías de botón primarias de litio-manganeso han sido sometidas a múltiples mejoras en los procesos de producción y estándares de prueba.
En cuanto a la selección de materiales, utilizamos materias primas de alta pureza y materiales separadores para garantizar la estabilidad de la batería en entornos de alta temperatura y alta humedad. Asimismo, controlamos estrictamente el contenido de metales pesados para cumplir con las restricciones sobre sustancias peligrosas en dispositivos médicos.
En términos de tecnología de producción, utilizamos inyección de líquido seco + sellado rotatorio para aumentar la tasa de utilización de electrolito en un 9%, ahorrando 15 toneladas de electrolito al año y haciendo el mejor uso de cada gramo de recursos.
En términos de calidad, Power Glory tiene una ventaja abrumadora en consistencia: control de calidad de grado automotriz: característica clave CPK≥1,67; desviación estándar de capacidad: lote CR2032svalor≤2 mAh (competidores internacionales≤5 mAh), COMIDA≥240 mAh. Hemos redefinido el estándar de la industria.
Aplicaciones y casos prácticos
En aplicaciones como marcapasos, audífonos y dispositivos portátiles de monitoreo médico, las baterías de botón primarias de litio-manganeso de Power Glory han demostrado un excelente desempeño.
Un cierto tipo de dispositivo médico implantable, que utiliza nuestras baterías de botón de litio y manganeso, funcionó bien en un 85°Prueba de almacenamiento a alta temperatura C, sin fugas ni degradación del rendimiento. Esto demuestra la fiabilidad de la batería en entornos extremos.
En términos de compatibilidad electromagnética, nuestro diseño de batería y blindaje ayudó a un fabricante de dispositivos de diagnóstico in vitro a pasar fácilmente las rigurosas pruebas de las normas IEC.
Tendencias y perspectivas futuras
El enfoque de Power Glory en el diseño de baterías se basa en consideraciones de seguridad. Gracias a un diseño estructural innovador, la batería de botón de litio-manganeso alcanza una alta potencia de salida, cumpliendo a la vez con los estrictos requisitos de seguridad de las aplicaciones médicas.
La monitorización inteligente de seguridad será el futuro de las fuentes de alimentación para dispositivos médicos. Con el avance de los dispositivos médicos con inteligencia artificial de vanguardia, los requisitos para las fuentes de alimentación compatibles también se volverán más especializados. Las baterías de botón de litio-manganeso han demostrado continuamente su seguridad y fiabilidad, afianzando su nicho en el mercado de dispositivos médicos.
Power Glory demostró que, mediante un diseño estructural innovador, la selección de materiales de grado médico y un estricto control de calidad, las baterías de botón de litio-manganeso pueden cumplir estos requisitos. Las actualizaciones estándar no son el fin, sino un nuevo punto de partida para el progreso coordinado de la seguridad y la tecnología.
